尊敬的女士/先生:
广州医科大学附属第一医院胸外科正开展由信达生物制药(苏州)有限公司发起的“评估信迪利单抗±IBI305联合培美曲塞和顺铂用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)治疗失败的EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌患者的有效性和安全性的随机、双盲、多中心Ⅲ期临床研究(ORIENT-31)”。
信迪利单抗(研发代号:IBI308)是重组全人源抗PD-1单克隆抗体, IBI305是重组抗血管内皮生长因子(VEGF)人源化单克隆抗体注射液。本研究目前已经获得本院伦理委员会的审批。
现公开招募患者,需要符合以下的主要入组条件:
1. 经组织学或细胞学证实的不能手术治疗且不能接受根治性同步放化疗局部晚期或转移性(ⅢB、ⅢC或Ⅳ期)的非鳞非小细胞肺癌;
2. EGFR-TKI治疗前经肿瘤组织学或细胞学或血液学证实存在EGFR突变;
3. EGFR-TKI治疗失败(基于RECIST V1.1)经影像学证实的疾病进展;
4. 根据RECIST 1.1标准具有至少一个可测量病灶;
5. 男或女性≥18周岁,且≤75周岁。
如您有意向参加该项研究,请与以下的研究医生联系,她/他将与您面对面地更为详细地介绍本研究,并安排您进行相应的检查,如果您符合要求,将接受药物治疗及治疗后的随访观察。
联系人: 张亚雷 联系电话: 13580330810
研究助理:赖柳婷 联系电话: 18813967553