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胸外科--既往未接受过系统性化疗的晚期或者转移性食管鳞临床试验患者招募

2020-10-14 00:00 编辑:药物临床 阅读次数:4533

尊敬的患者朋友及家属:

我院正在开展一项关于新型重组人源化抗PD-1单克隆抗体(特瑞普利单抗注射液商品名“拓益”)联合紫杉醇和顺铂治疗既往未接受过系统性化疗的晚期或者转移性食管鳞癌患者的III期临床研究。特瑞普利单抗是通过阻断PD-L1/PD-I之间结合,提供患者自身对肿瘤的免疫系统反应,从而达到对肿瘤细胞进行杀伤的目的。本研究已经获得国家药品监督管理总局(原:国家食品药品监督管理总局,批件号: 2015L05752)和我院伦理委员会的批准。

参加本临床研究需要至少符合下列条件:

1. 18~75岁的男性或女性;体力状况良好;

2. 经组织学或细胞学确诊的无法根治性治疗的局部性晚期/复发或转移性食管鳞癌;

3. 既往未接受过对复发或转移肿瘤的系统性抗肿瘤治疗;

4. 既往接受过针对非转移性疾病的辅助、新辅助化疗/放疗/放化疗,以及根治性治疗的患者,自末次治疗结束后至少间隔6个月无疾病复发(若既往辅助化疗/放化疗使用TP方案,则末次治疗后至少间隔12个月无疾病复发);

5. 器官功能水平良好;愿意参加且能够遵守研究方案要求。

如果您和您的朋友可能符合以上条件,可以来广州医科大学附属第一医院胸外科门诊,联系以下医生以进一步获得本临床研究的详细情况。

联系医生:李老师                联系电话:18819480140

门诊时间:工作日均可联系  地址:沿江路住院部21楼胸外科

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